Descrizione dei prodotti
Il nostro filo medicale in titanio è un prodotto di grado medico-di elevata purezza-progettato specificatamente per impianti medici, dispositivi di fissaggio chirurgico e applicazioni dentali. A differenza del filo di titanio industriale, soddisfa i rigorosi standard medici di biocompatibilità, controllo del basso elemento interstiziale (ELI), finitura medica-pulita e conformità normativa, garantendo la sicurezza dell'impianto a lungo-termine, prevenendo il rilascio di ioni metallici e garantendo la compatibilità con l'imaging MRI/CT. In qualità di produttore professionale, forniamo cavi conformi agli standard ASTM F67, ASTM F136, ASTM F2063 e ISO 13485, offrendo specifiche personalizzate, consegna rapida e campioni gratuiti per test di qualità.

Parametri del prodotto
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Parametro |
Dettagli |
Specifiche opzionali |
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Nome del prodotto |
Filo di titanio medico |
Filo in lega di titanio medico, filo di titanio chirurgico |
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Grado materiale |
Titanio puro (Gr1, Gr2, Gr3, Gr4) Lega di titanio (Ti-6Al-4V ELI/Gr5/Gr23) |
Personalizzato secondo gli standard ASTM/ISO |
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Diametro |
0,05 mm - 4.75 mm (tolleranza di precisione ± 0,005 mm) |
0,05 mm-8,0 mm (personalizzabile) |
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Lunghezza |
100 mm - 3000 mm (filo diritto), 50 m-1.000 m (filo in bobina) |
Lunghezza/dimensione bobina personalizzata |
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Finitura superficiale |
Ricotto, lucidato, pulito ad ultrasuoni |
Decapato acido, finitura brillante |
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Modulo |
Filo a spirale, filo dritto |
Forma personalizzata (secondo le esigenze del dispositivo medico) |
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Standard |
ASTM F67, ASTM F136, ASTM F2063, ISO 13485, ISO 10993 |
GB/T 13810-2017, EN 10204 3.1 |
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Biocompatibilità |
Certificato ISO 10993, non-tossico, nessun rigetto tissutale, sicuro per MRI/CT |
Rapporto sui test di sicurezza biologica disponibile |
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Controllo degli elementi interstiziali |
Controllo rigoroso del contenuto di O, N, H (grado ELI), elevata tenacità |
Controllo personalizzato del contenuto interstitial |
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Resistenza alla trazione |
Gr1: maggiore o uguale a 240 MPa; Gr2: maggiore o uguale a 345MPa; Gr5: maggiore o uguale a 860MPa |
Personalizzabile in base ai requisiti applicativi |
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Allungamento |
Gr1: Maggiore o uguale al 25%; Gr2: Maggiore o uguale al 20%; Gr5: Maggiore o uguale al 10% |
Personalizzabile |
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Densità |
Titanio puro: 4,51 g/cm³; Ti-6Al-4V ELI: 4,43 g/cm³ |
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Confezione |
Imballaggio per camera bianca classe 10.000, pronto per la sterilizzazione con ossido di etilene |
Confezione personalizzata con logo |
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MOQ |
1 kg (bobina), 50 pezzi (filo dritto) |
Negoziabile per ordini all'ingrosso |
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Certificazione |
ISO 13485, ASTM, ISO 10993, EN 10204 3.1 |
Tracciabilità batch UDI disponibile |
Perché scegliere il nostro filo di titanio medicale?
Biocompatibilità superiore: supera i test di sicurezza biologica ISO 10993, garantendo l'assenza di reazioni allergiche, tossicità o rigetto dei tessuti dopo l'impianto a lungo-termine. È completamente compatibile con il corpo umano, il che lo rende ideale per varie applicazioni di impianti medici.
Rigoroso controllo ELI: il rigoroso controllo del contenuto di ossigeno, azoto e idrogeno garantisce la tenacità del materiale, riduce il rischio di fratture fragili e migliora la resistenza alla fatica, garantendo prestazioni affidabili nei dispositivi medici.
Produzione medica-pulita: prodotto mediante ricottura sotto vuoto e pulizia a ultrasuoni, confezionato in condizioni di camera bianca di classe 10.000 e pronto per la sterilizzazione con ossido di etilene, soddisfacendo i più elevati requisiti di pulizia per uso medico.
Conformità normativa e tracciabilità completa: conforme agli standard ASTM F67/F136/F2063 e ISO 13485, ogni lotto viene fornito con certificati EN 10204 3.1 e supporta la tracciabilità dei lotti UDI, evitando la non conformità normativa-e costosi richiami.
Alta precisione e personalizzazione: tolleranza del diametro fino a ±0,005 mm, disponibile in titanio puro (Gr1-Gr4) e lega di titanio (Ti-6Al-4V ELI/Gr5/Gr23), con diametro, lunghezza, finitura superficiale e proprietà meccaniche personalizzabili per soddisfare le esigenze specifiche dei dispositivi medici.
Sicuro per MRI/CT: nessun artefatto nell'imaging, garantendo risultati di imaging chiari per i pazienti con dispositivi impiantati, il che rappresenta un vantaggio chiave rispetto ad altri metalli medici.

Scenari applicativi
Il nostro filo in titanio medicale è ampiamente utilizzato nell'industria medica, principalmente per le seguenti applicazioni:
Campo ortopedico: perni di fissazione ossea, viti, placche, graffette chirurgiche e impianti ortopedici, sfruttando la sua elevata resistenza e biocompatibilità per supportare la guarigione ossea.
Settore dentale: impianti dentali, attacchi ortodontici, fili dentali e strumenti dentali, adatti per impianti orali a lungo-termine grazie alla resistenza alla corrosione dei fluidi orali.
Strumenti chirurgici: clip chirurgiche, suture e altri strumenti chirurgici di precisione, che garantiscono un utilizzo sicuro e affidabile nelle procedure chirurgiche.
Protesi: componenti per arti e supporti artificiali, che combinano leggerezza ed elevata resistenza per migliorare il comfort e la mobilità del paziente.
Altri dispositivi medici: fili guida medici, sensori impiantabili e altri componenti medici di precisione, personalizzabili per soddisfare diversi requisiti dei dispositivi.

Specifiche e test del prodotto
Aderiamo a rigorosi standard di controllo qualità durante tutto il processo produttivo, dalla selezione delle materie prime alla consegna del prodotto finito:
Materia prima: spugna di titanio di elevata-purezza (purezza del 99,9%) per filo di titanio puro e materiali in lega di alta-qualità per filo di lega di titanio, garantendo prestazioni stabili.
Processo di produzione: fusione sotto vuoto, trafilatura a freddo, ricottura sotto vuoto, pulizia ad ultrasuoni e imballaggio in camera bianca, garantendo la pulizia del prodotto e le proprietà meccaniche.
Elementi di prova: test di resistenza alla trazione, test di snervamento, test di allungamento, analisi della composizione chimica, test di biocompatibilità e test di pulizia della superficie, con rapporti di prova completi disponibili per ciascun lotto.
I nostri prodotti




Imballaggio e consegna
1. Imballaggio
Personalizziamo i nostri metodi di imballaggio per adattarli a vari fattori, inclusi prodotti diversi, pesi, metodi di spedizione e persino requisiti ambientali di diversi paesi. Ad esempio, gli articoli leggeri e squadrati possono essere imballati in scatole di cartone. Gli articoli più grandi e pesanti vengono imballati in casse di legno-fatte su misura. Per articoli su misura-di forma speciale, fragili e di valore, possiamo anche offrire sigilli in ceralacca. Pertanto offriamo una varietà di opzioni di imballaggio, che possono essere personalizzate in base alle esigenze del cliente o fornite gratuitamente secondo i nostri metodi standard.




2. Consegna
Il metodo di spedizione è determinato da una combinazione di fattori, tra cui il peso del prodotto, le dimensioni dell'imballaggio, i tempi di consegna, le modalità di spedizione internazionale e le politiche del paese di destinazione. Le opzioni includono la consegna espressa porta-a-porta, la consegna aerea da porta-a-la consegna, la consegna via mare da porta-a-porta, la consegna aerea per l'aeroporto e la consegna marittima al porto. È supportata anche la consegna diretta in fabbrica (FOD), con i clienti che ritirano i loro ordini.
Abbiamo un rapporto di cooperazione a lungo termine-con un corriere che vanta una vasta esperienza nell'esportazione di metalli non-ferrosi. Pertanto, siamo in grado di ricordare tempestivamente ai clienti ogni fase dell'intero processo di trasporto, dalla dichiarazione doganale al trasporto, allo sdoganamento e alla consegna porta-a-porta, e assisterli nella risoluzione di eventuali problemi.
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Ruolo: dirigente
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